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洁净室都有什么要求?

文章作者:admin发布时间:2021-04-10浏览次数:848

  洁净室又叫无尘室或者无尘车间是指将空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、有害菌群等污染物排除,并将室内温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,不论外在环境条件如何变化,洁净室内均能维持设定所要求的洁净度、温湿度及压力等性能。

  洁净室相当重要,作用在于控制产品所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试,提升产品质量,是污染敏感产品重要的生产保证设施。无尘车间的发展与现代工业、高品质技术紧密的联系在一起。目前在生物制药、医疗卫生、食品日化、电子光学、能源、精密器械等行业运用已经相当的普遍且成熟。无尘车间分为几个等级,分别为1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万级,越排在前面,级别越高,1级是级别高的。很常见的是百级到十万级,不同等级还有着不同的等级标准。

  做无尘车间要做到什么程度才能合格验收?有哪些规范文件吗?

  随着科学技术的发展,制造业所需的配套产品质量标准不断被提高。因而工业制造商不仅需要从生产工艺上创新产品,更需在产品的生产环境上进行改善,严格车间环境要求,提升产品质量和稳定性。

  洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子很大浓度限值进行划分的等级标准。按空态、静态、动态对无尘车间进行测试、验收,符合《GB50073-2013 洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010 洁净室施工及验收规范》。洁净度和控制污染的持续稳定性,是检验无尘车间质量的核心标准,该标准根据区域环境、洁净程度等因素,分为若干等级,常用的有标准和区域行业标准。

  自己做无尘车间需要先明白无尘车间等级是怎么划分的,具体如下:

  (1)1级:1级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的要求为亚微米。

  (2)10级: 十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

  (3)100级:百级无尘车间并非无菌室,百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。

  (4)1000级:千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。

  (5)10000级:万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。

  (6)100000级:十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间。

  (7)300000级别:三十万级无尘车间级别较低,用于普通洁净区,如级别不高的走道。

  做无尘车间还需要对地址、节能等环节进行的优化,具体如下:

  一、选址原则:无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上 。

  二、动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。

  三、有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性药品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料

  四、节能原则:无尘车间里存在大量可以节约能源的地方,例如暖气、通风和空调(HVAC)、工艺冷却、压缩空气以及一些其他的设施。 HVAC系统消耗的电力超过了整座晶片制造厂用电量的一半。之所以造成大量浪费电力及HVAC的容量过剩,很大程度上是因为在设计和建造工厂时走捷径,尽可能地压缩前期投入,而不顾后期运行费用。

  对于无尘车间内的尘埃粒子颗粒如何检测?用哪种仪器比较好?

  尘埃粒子检测仪是检测尘埃粒子颗粒及洁净厂房等级的专用检测仪器,目前激光尘埃粒子计数器的用户越来越多,激光尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中,实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控,以确保产品的质量。

  激光尘埃粒子计数器是用来测量空气中尘埃微粒的数量及粒径分布的仪器, 从而为空气洁净度的评定提供依据。 常见的激光尘埃粒子计数器是光散射式(DAPC)的,测量粒径范围 0.1-10 μ m,此外还有凝聚核式的激光尘埃粒子计数器( CNC),可测量尺寸更小的尘埃粒子。

  激光尘埃粒子计数器的工作原理是什么?

  激光尘埃粒子计数器基本原理是光学传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号,该脉冲信号被输出并放大,然后进行数字信号处理,通过与标准粒子信号进行比较,将对比结果用不同的参数表示出来。空气中的微粒在光的照射下会发生散射,这种现象叫光散射。

  光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言,有一个基本规律,就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小,实际上,每个粒子产生的散射光强度很弱,是一个很小的光脉冲,需要通过光电转换器的放大作用,把光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲,然后再经过电子线路的进一步放大和甄别,从而完成对大量电脉冲的计数工作。此时,电脉冲数量对应于微粒的个数, 电脉冲的幅度对应于微粒的大小。

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  光源

  光源是激光尘埃粒子计数器的关键部件,对仪器的性能影响很大。光源要求稳定性高、寿命长、不受干扰。 激光尘埃粒子计数器的光源有普通光源和激光光源两种。

  普通光源为碘钨灯, 体积大、发热量高、寿命短,开机后需要预热。激光光源为激光器,体积小、稳定性高、寿命长,常与检测腔及光检测器做成一体,组成传感器。

  常见的激光光源有 HeNe激光器、激光二极管。采用普通光源的激光尘埃粒子计数器对0.3 μ m以下的微粒信号响应很低,其信号幅度与计数器本身的噪声幅度相差无几,信号很难从噪声中检测出来。

  此类仪器虽然标有 0.3 μ m这一通道,但只适于测定大于 0.3 μ m特别是 0.5 μ m 以上的微粒。 由于激光的单色性好,光能量集中稳定, 所以采用激光光源的激光尘埃粒子计数器其传感器有较高的信噪比,此类仪器有些能检测到 0.1 μ m 的微粒。

  测量腔

  测量腔是进行微粒观测的空间, 被采集的空气要从测量腔内穿过。 仪器的光学系统使光源经透镜、狭缝照射到测量腔中, 形成一个体积约几个立方毫米的光敏感区。当空气中的尘埃通过光敏感区时,会散射出一部分光能量,被与入射光成一角度(90度或70度)的集光透镜收集,再投射到光检测器上。

  光检测器

  光检测器是将散射光能量转换为电信号的光电转换器件。激光尘埃粒子计数器中很常用的光检测器是光电倍增管和光电二极管。

  光电倍增管把光电子放大几万倍后转换成几个毫伏到几十毫伏的电信号, 具有光谱线性好、 响应时间快、暗电流小的优点,缺点是体积大。

  光电倍增管工作时需加上几百伏特的负高压,仪器中有相应的高压产生电路,在对仪器进行调试或校准时应注意。光电二极管是一种受到光照后能产生电子的半导体元件,具有体积小、外围电路简单的特点,常与检测腔做成一体。

  流量监控

  激光尘埃粒子计数器的采样流量一般为 2.83L/min 或 28.3L/min,仪器常标识为 0.1cfm(立方英尺每分钟)或 1cfm,主要是为了便于进行符合 Fed-Std-209E 的洁净度的计算。大流量的采样(28.3L/min)更能准确地反映空气的洁净状况,但使很大采样浓度降低。

  气泵及过滤器

  气泵位于激光尘埃粒子计数器内部,气泵使仪器产生采样流量。气泵要求噪音低、振动小、产生的气流稳定。过滤器应能过滤掉 0.3 μ m 以上的微粒,以免从仪器排出的空气对洁净区产生影响。

  电路系统

  不同粒径大小的粒子经激光尘埃粒子计数器的光电系统转换后, 会产生不同幅度 (电压) 的电脉冲信号,粒径越大,脉冲电压越高。信号电压与粒径之间的关系,也叫转换灵敏度。

  对于给定的激光尘埃粒子计数器, 粒径大小与脉冲电压是一一对应的, 例如某台激光尘埃粒子计数器的转换灵敏度为 0.3 μ m对应69mv,0.5 μ m 对应 531mv,1.0 μ m对应 701mv 等,若激光尘埃粒子计数 器检测到一个脉冲为100mv,则这个粒子的大小肯定大于0.3 μ m而小于0.5μm。

  激光尘埃粒子计数器是测量大于等于某一粒径的粒子数量的仪器,其内部电路就是统计大于等于某一电压值的脉冲数量的电路。对于上段中的例子,测量空气中大于等于 0.3 μ m粒子的数量,在电路中就是统计大于等于 69mv 的脉冲的个数, 测量大于等于 0.5 μ m粒子的数量,在电路中就是统计大于等于 531mv 的脉冲的个数,依此类推。所以仪器对尘埃粒子的测量,主要靠转换灵敏度这个参数。

  另外需要说明的是,每台激光尘埃粒子计数器的转换灵敏度均不同, 在出厂时及以后须定期用标 准粒子进行校准,以获得良好转换灵敏度值。 电路系统就是完成对脉冲信号的放大、甄别、计数的电路。此外还包括电源、控制、显示、计算、打印等电路。